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临床试验法规
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《医疗器械注册与备案管理办法》
2021-09-01
医疗器械注册与备案管理办法 第一章 总 则 第一条 为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理...
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《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
2021-09-01
国家市场监督管理总局令 第48号 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。 &nb...
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