质量管理体系涵盖了产品设计开发、生产管理、质量控制、销售售后等各个环节，该体系是保证医疗器械生产企业及其产品进入市场流通的强制性要求。信然宜诚主要为众多医疗器械企业提供质量管理体系、GMP、洁净厂房设计等方面的咨询服务，辅助企业梳理综合管理设计-生产-质控-销售等各环节流程，为产品的全生命周期管理奠定坚实的基础。

  服务范围：

  ·MDSAP单一审核

  ·欧盟ISO13485

  ·美国21CFR820

  ·中国医疗器械生产质量管理规范