医疗器械产业发展迅速，国内市场广阔。但注册监管门槛较高，需经过多个阶段的严格审核，审评时间长；审批费用高。法规动态变化，专业性强。因此选择合适的法规合作伙伴对产品上市至关重要。信然拥有身经百战的专业团队，良好稳定的合作关系以及实时更新的成功案例，为企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写、审核、到申报与跟踪各个环节打通通道，确保产品顺利上市。

服务项目：

1.  一类产品备案服务

2.  二三类产品首次注册服务

3.  二三类产品变更注册服务

4.  二三类产品延续注册服务

5.  产品类别界定服务

6.  临床评价资料撰写