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医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令 第47号）
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《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 (国家市场监督管理总局令第48号)
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《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）
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《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）
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《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）
指导原则
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牙科手机产品注册技术审查指导原则
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医疗器械软件注册技术审查指导原则
产品标准
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总局关于批准发布《口腔医疗器械生物学评价 第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准的公告（2017年第38号）
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总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告（2016年第129号）
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免于临床试验体外诊断试剂目录（2021年）
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免于临床评价医疗器械目录（2021年）
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