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注册服务
信然宜诚可提供医疗器械产品全流程注册与合规服务,确保产品顺利上市。
临床试验
信然宜诚可提供符合监管要求的临床试验与临床数据支持,确保产品合规。
法规咨询
信然宜诚可提供产品上市前法规政策与策略咨询及上市前风险评估服务。
公司简介
信然宜诚成立于2006年,作为一家医疗器械法规咨询服务公司,长期专注医疗器械注册与临床试验两大服务领域,致力于打造医疗器械研发、生产、注册与流通一体化产业服务平台。
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展会动态
医疗器械注册管理法规解读
2021-07-16
一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更? 依据《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令...
医疗器械注册管理法规解读之五
2016-12-20
一、医疗器械强制性标准 根据《中华人民共和国标准化法》有关规定,需要在全国范围内统一的技术要求,应...
2021年10月19-22日 , 上海CDS
2021-09-01
2021年10月19-22日 , 信然宜诚与您相约上海CDS。...
2021年6月9-12日 , 北京口腔展
2021-05-15
2021年6月9-12日 , 信然宜诚与您相约北京口腔展。...
2021年5月10-13日 , 广州华南国际口腔展
2021-04-05
2021年5月10-13日 , 信然宜诚与您相约广州华南国际口腔展。...
成功案例
有源器械成功案例
无源器械成功案例
口腔产品成功案例